2013年1月22日卫生部下发了《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)(含5个附录文件),2014年2月25日,国家食品药品监督管理总局又下发了《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,以上两个文件对计算机管理系统较之以前做出了更高的要求。
2015年4月22日,广州金博工程师受邀参加茂名市电白区零售药店新版GSP计算机管理系统培训。
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培训过程我司工程师重点讲解了新版GSP有关计算机管理系统的管理重点:
1、 把GSP质量管理与实际业务完美的结合在一起,通过业务过程的流程审核、质量管理的关联管控,实现高效的无纸化办公;
2、实现部门以及角色管理,权限控制具有排他性和多级性,上级权限含下级权限操作功能;
3. 系统自动生成GSP必要的记录:采购记录、收货记录、验收记录、养护记录、销售记录、销售退回记录、运输记录、储存温湿度记录、不合格品处理记录、盘点记录等。
4. 系统实现自动备份功能,至少可保存五年的业务数据,数据不允许随意修改,数据修改时保留修改记录。
5. 系统具有完善的基础信息的管理,可将审核合格的供货单位、购货单位及采购品种等信息录入系统,建立质量管理基础数据库并有效运用,并能对所有的证照、效期、经营范围、销售区域、委托销售时间关联起来实现业务各个环节的质量管控;
6. 标准的GSP采购流程,支持采购计划、采购订单、收货确认、验收、入库等全过程计算机管理。
7. 实现药监部门电子监管无缝对接,可实现与国家局药品电子监管网、省局药品电子监管网、地市局药品电子监管网、县局药品电子监管网实时药品经营数据上报。
同时结合我司最新版药店零售管理系统,图文并茂的进行演示,通过一个上午的培训,参加培训的零售药店负责人,更清晰的了解了新形势下的新要求。
附:金博零售管理系统软件功能
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【金博新版GSP功能及全流程控制图】
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(茂名办供稿)